QA專員
職位名稱: QA專員 職位類型: 本科以上學(xué)歷 招聘人數(shù): 1 工作地區(qū): 上海 工作部門: 質(zhì)量部 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)實(shí)施公司質(zhì)量管理中的質(zhì)量保證工作，保證質(zhì)量管理體系按規(guī)定順利運(yùn)行；
2、按照三類體外診斷試劑質(zhì)量管理體系要求，參與起草、編制、修改各類質(zhì)量管理工作文件和記錄，確保質(zhì)量管理體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)；
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控，保證生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定實(shí)施，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)有關(guān)質(zhì)量管理存在的問(wèn)題，并監(jiān)督不合格項(xiàng)的整改和糾正、預(yù)防措施的落實(shí)；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檔案的管理工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、整理、匯總；參與質(zhì)量事故的調(diào)查和處理，并提交相關(guān)報(bào)告。崗位要求： 1、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、熟悉QA工作流程，有體外診斷試劑行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)QA或相關(guān)崗位3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉三類體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，熟悉ISO9001、ISO13485等質(zhì)量管理體系，具有內(nèi)審員資格；
4、原則性強(qiáng)，溝通協(xié)調(diào)能力較好，有團(tuán)隊(duì)合作精神并能承受壓力；
5、有C1駕照，并有實(shí)際駕駛經(jīng)驗(yàn)。其它說(shuō)明: 簡(jiǎn)歷投遞郵箱：nsgivd@newskybio.com